受益医疗改革 行业快速发展

　　由于医疗制度改革的深入和国内技术水平的进步，国内植入医疗器械行业开始发生快速发展。2010年中国植入医疗器械行业快速从低迷的宏观经济环境中走出，销售收入同比大幅增长44.22%;2011年之后，行业销售收入增速仍然处于较高水平。以药物支架为例，心脏药物支架是治疗心血管疾病的常用医疗器械，目前中国对药物支架的年需求量在45万支以上，并以年均40%左右的速度增长。

　　因我国医疗器械领域中小企业众多，规模以上企业数量较少，因此2016年植入医疗器械行业销售收入下滑并不意味着2016年我国植入医疗器械行业整体陷入颓势。2017年，我国植入医疗器械规模以上企业实现销售收入111.66亿元，同比增长11.38%;实现利润总额24.50亿元，同比增长24.87%。

　　图表1：2010-2017年全国规模以上植入医疗器械企业销售收入及利润总额(单位：亿元，%)

医疗器械国产化 进口减少，出口增长缓慢

　　在国内，除了少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，植入医疗器械整体生产水平只相当于发达国家15年前的水平，整体市场规模还相对较小。但由于国内具有庞大的消费群体和政府的积极支持，国内植入医疗器械市场发展相当迅速，在植入医疗器械中低端市场逐渐占据优势。

　　因此近年来国外植入医疗器械进口整体趋于下降，不过由于我国植入医疗器械发展时间较短，在国际市场上没有经过长时间质量检验，品牌知名度较低，对外出口增长缓慢。

　　在进口方面，以心脏起搏器为例，2014-2017年我国进口心脏起搏器金额逐渐减少，2017年心脏起搏器进口金额为10974万美元，同比下降29.6%，说明我国国产心脏起搏器市场规模逐渐扩大。

政策密集出台促植入医疗器械发展

　　从政府政策角度分析，国家出台系列植入性医疗器械相关引导性、鼓励性政策，逐步形成重点植入性医疗器械发展良好氛围。2016年10月25日，食品药品监督总局发布《医疗器械优先审批程序》，对品种的医疗器械实施优先审批，其中包括肺动脉带瓣管道、经皮介入人工心脏瓣膜系统、全降解鼻窦药物支架系统等植入性医疗器械;2017年6月7日，科技部、国家卫计委等多部门共同印发《“十三五”卫生与健康科技创新项目专项规划》的通知，旨在提升我国卫生与健康科技创新能力，提出在医疗器械研发方面重点发展新型生物医用材料、新型植入装备等产品。